產(chǎn)品列表
PROUCTS LIST
《中國(guó)藥典》概況
1, 《中國(guó)藥典》英文名稱Chinese Pharmacopeia (縮寫ChP),其后括號(hào)內(nèi)的年份表示版
本，版本- (2015年版),新中國(guó)成立以來，我國(guó)已經(jīng)出版了十版藥典(1953, 1963、 1977, 1985, 1990, 1995、 2000,、 2005、 2010, 2015年版),其中1953年版為一冊(cè)， 1963年版開始分成一、二兩部， 2005年版開始分為一、二、三部， 2015年版開始分為一、二、三、四部。第10版，即2015年版是在2010年版的基礎(chǔ)上加以修訂的。按照國(guó)家《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，藥品標(biāo)準(zhǔn)每五年應(yīng)修訂一次。各版收載品種情況見表2-1.
2、基本內(nèi)容與組成
基本內(nèi)容按順序排列有前言，國(guó)家藥典委員會(huì)委員名單， 目錄，(中國(guó)藥典》沿革、新增品種名單，未收載上版藥典品種名單，新增、修訂與刪除的附錄名單，新老藥名對(duì)照，凡例，品名目次，正文和索引等。的組成包括凡例、正文和索引。
(1)凡例 凡例是解釋和正確地使用，進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則，并把與正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明。這些規(guī)定具有法定的約束力。凡例是藥典的重要組成部分，藥典從2000年版開始對(duì)凡例的編排做了較大調(diào)整，按內(nèi)容歸類整理編排，并冠以標(biāo)題，便于查閱和使用?，F(xiàn)行版仍基本沿用這種形式。二部藥典凡例的標(biāo)題有“總則”、“正文”、“通則”、“名稱與編排”、“項(xiàng)目與要求”、“檢驗(yàn)方法和限度”、“標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品”、“計(jì)量”、“度”、“試藥、試液、指示劑”、“動(dòng)物試驗(yàn)。和“說明書、包裝、標(biāo)簽” 12項(xiàng)，總共38條。
藥品質(zhì)量檢測(cè)工作人員在根據(jù)(2015年版)進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，為了正確地理解與使用藥典，必須逐條掌握凡例的內(nèi)容和含義，并在工作中切實(shí)遵照?qǐng)?zhí)行。凡例和附錄中使用“除另有規(guī)定外”這一修飾語(yǔ)，表示存在與凡例或附錄有關(guān)規(guī)定不能概括的情況時(shí)，在正文的各論中另有規(guī)定。凡例的具體內(nèi)容參見教材附錄部分。
(2)正文 正文是藥典的主要內(nèi)容，收載藥品及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2015年版)二部的正文分為兩部分，部分為化學(xué)藥、抗生素等及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；第二部分為放射藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。每一品種項(xiàng)下根據(jù)品種和劑型的不同，按順序可以分別列有： 1.D品名(包括中文名、漢語(yǔ)拼音名與英文名); 2.有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式： 3.分子式與分子量； 4..來源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱； 5.含量或效價(jià)規(guī)定； 6.處方：7.制法； 8.性狀； 9.鑒別； 10.校
查； 11.含量或效價(jià)測(cè)定； 12.類別；13.規(guī)格； 14.貯藏； 15.制劑； 16.雜質(zhì)信息等。
(3)索引 索引列在藥典書末，便于快速查閱有關(guān)內(nèi)容，與正文前的目錄作用相同，素引包括中文索引和英文索引，中文索引按漢語(yǔ)拼音順序排列，可檢索到正文和附錄的內(nèi)容：英文索引按英文名稱首字母的順序排列，以英文名和中文名對(duì)照的形式排列，只能檢索到正文的內(nèi)容。
